VAKCINACIJA DECE OD 5 GODINA U SRBIJI? Evropska unija odobrila, a kakva je situacija kod nas?
EVROPSKA agencija za lekove (EMA) je odobrila vakcinisanje dece od 5 do 11 godina sa vakcinom proizvođača Fajzer pre nekoliko dana, a ovaj proces u Srbiji još uvek nije započet.
Međutim, prema primerima iz predhodnog perioda to bi moglo da se desi jako brzo, piše "Blic".
Iz Agencije za lekove i medicinska sredstva potvrdili su za " Blic" da zahtev za vakcinaciju dece ovog uzrasta još uvek nije podnet, a to treba da učini kompanija koja proizvodi pomenutu vakcinu.
- Zahtev za vakcinaciju dece uzrasta od 5 do 11 godina još uvek nije podnet, tako da taj proces nije započet. Kada će se to desiti to zavisi od volje proizvođaca vakcine, u ovom slučaju kompanije Fajzer. Čim oni podnesu zahtev mi ćemo započeti proces - rekli su iz Agencije.
Oni objašnjavaju da je zakonski proces od podnošenja zahteva do usvajanja odluke po zakonu tri meseca, ali imajući u vidu epidemiološku situaciju, proces će se u razmatranje uzeti odmah tako da bi odluka mogla biti usvojena pre predviđenog roka.
Kako kažu, tako je bilo i u prethodnom periodu, kada su se pomerale granice uzrasta dece koja mogu da je prime.
Iz Agencije takođe napominju da iako zahtev nije jos uvek podnet očekuju da će se to uskoro dogoditi, jer je iz iskustva poznato da nakon usvajanja u Evropskoj uniji to ubrzo dođe u razmatranje i kod nas.
Podsetimo kako izgleda procedura za vakcinaciju dece za određeni uzrast.
- Da bi se vakcina Comirnaty, proizvođača Pfizer-BioNTech odobrila u Srbiji za primenu kod dece uzrasta od 5 do 11 godina, neophodno je da proceduru započne nosilac dozvole za tu vakcinu u Republici Srbiji, a to je kompanija Pfizer SRB d.o.o. Procedura započinje tako što kompanija Pfizer SRB d.o.o. podnosi zahtev Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da se proširi starosna granica za primenu vakcine Comirnaty na decu uzrasta od 5 do 11 godina. Uz zahtev, kompanija Pfizer SRB d.o.o. podnosi ALIMS-u odgovarajuću dokumentaciju koju procenjuju eksperti ALIMS-a. Ukoliko ALIMS na osnovu procene podnete dokumentacije, vodeći se najstrožim kriterijumima za procenu kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti, zaključi da je odnos između koristi i rizika za primenu vakcine Comirnaty kod dece uzrasta od 5 do 11 godina, povoljan, izdaje odobrenje za primenu. U donošenje konačne odluke uključeni su i spoljni eksperti ALIMS-a koji su istaknuti stručnjaci iz oblasti medicine i farmacije u našoj zemlji.
ALIMS-u još uvek ovakav zahtev nije podnet. Čim bude podnet, a imajući u vidu ozbiljnu epidemijsku situaciju izazvanu virusom SARS-CoV-2, ALIMS će bez odlaganja pristupiti stručnoj proceni podnete dokumentacije i u najkraćem roku doneti svoju profesionalno zasnovanu odluku, pri čemu vremenski period procene ne sme uticati na kvalitet procene bilo kojeg dela dokumentacije - objasnili su iz Agencije za lekove i medicinska sredstva.
Preporučujemo
MINISTAR LONČAR: Pojačane mere na aerodromu zbog omikrona - postoji posebna procedura
30. 11. 2021. u 14:17
KOVID PROPUSNICE OD 18 ČASOVA? Ovo su mogući zahtevi medicinskog dela Kriznog štaba
30. 11. 2021. u 11:17
KAKO SU EKSPLODIRALI PEJDžERI KOD GOTOVO 3.000 LjUDI? Postoje dve teorije, a jedna je posebno zastrašujuća
OKO 2.800 ljudi, među kojima i veliki broj pripadnika libanskog oružanog pokreta Hezbolah, koji podržava Iran, kao i lekari, povređeni su u utorak nakon što su im eksplodirali pejdžeri kojima su komunicirali.
17. 09. 2024. u 21:06
OŠTRO UPOZORENjE MOSKVE BAJDENU, ŠOLCU I MAKRONU: Moćnije oružje od vašeg je spremno
PREDSEDNIK SAD Džozef Bajden, nemački kancelar Olaf Šolc i predsednik Francuske Emanuel Makron mogu isprovocirati sukob koji može dovesti do nepovratnih posledica, rekao je danas predsednik Dume Rusije Vjačeslav Volodin na plenarnoj sednici.
17. 09. 2024. u 17:35
OSMANLIJE SU UČILE SRPSKI: Koje naše reči Turci i danas koriste
KADA se povede razgovor o srpskom jeziku često se govori o turcizmima, odnosno rečima koje su iz turskog ušle u naš jezik i tu se "odomaćile" tokom viševekovne otomanske prisutnosti u Srbiji. Međutim, malo se zna da su i naša kultura i jezik imali značajan uticaj na turski. Jedan od pokazatelja istorijskog značaja srpskog jezika jeste, između ostalih, i njegov status u Osmanskom carstvu.
21. 09. 2024. u 19:21
Komentari (0)